Die Ersttherapie des fortgeschrittenen NSCLC mit der Kombination Gemcitabin/Docetaxel hat eine vergleichbare Ansprechrate wie Gemcitabin/Cisplatin, ist aber besser verträglich.

Eine offene, multizentrische spanische Studie verglich bei 108, nicht vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinomen die Kombination Gemcitabin/Docetaxel mit der weit verbreiteten Gemcitabin/Cisplatin-Therapie. Für den Einschluss in die Studie waren eine Lebenserwartung von wenigstens 3 Monaten und ausreichende Organfunktionen gefordert. Chemotherapeutische Vorbehandlungen waren nicht erlaubt.

Die Patienten wurden zu maximal 6 aufeinander folgenden dreiwöchentlichen Zyklen mit 1000 mg/m² Gemcitabin (an Tag 1 und 8) plus 85 mg/m² Docetaxel (an Tag 8; n = 52) oder 1250 mg/m² Gemcitabin (an Tag 1 und 8) plus 75 mg/m² Cisplatin (an Tag 1; n = 56) randomisiert. Bei Krankheitsprogression wurde die Behandlung vorzeitig abgebrochen. Primärer Endpunkt waren die Ansprechraten.

Die Patienten erhielten median 4 Gemcitabin/Docetaxel- bzw. 5 Gemcitabin/Cisplatin-Zyklen.

• Die Ansprechraten unterschieden sich in beiden Gruppen nicht statistisch signifikant. Auf Gemcitabin/Docetaxel sprachen ein Patient komplett und 19 teilweise an, auf Gemcitabin/Cisplatin 2 vollständig und 17 teilweise.
• Die mediane Dauer bis zur Krankheitsprogression betrug mit Gemcitabin/Docetaxel 166 Tage verglichen mit 188 Tagen in der Gemcitabin/Cisplatin-Gruppe (p = 0,61).
• Das mediane krankheitsfreie Überleben betrug 161 Tage (Gemcitabin/Cisplatin) bzw. 126 Tage (Gemcitabin/Docetaxel; n = 0,31).
• Mit beiden Behandlungsschemata wurde ein medianes Gesamtüberleben von 267 Tagen erreicht.
• Die Einjahres-Überlebensrate war ebenfalls vergleichbar.

In der Gemcitabin/Docetaxel-Gruppe wurden weniger Arzneimittel-bedingte hämatologische Toxizitäten beobachtet:

• Anämien kamen mit Gemcitabin/Cisplatin viermal häufiger vor.
• Thrombozytopenien waren sogar achtmal häufiger.
• Auch Leukopenien und Neutropenien wurden in dieser Gruppe öfters beobachtet als mit Gemcitabin/Docetaxel.

Von den nicht hämatologischen Toxizitäten Grad 3/4 waren Übelkeit, Erbrechen und Fatigue bei Gemcitabin/Cisplatin-Patienten häufiger.

Die Autoren schlussfolgern: Gemcitabin/Docetaxel wird bei gleicher Effektivität besser vertragen als Gemcitabin/Cisplatin. Die Kombination stellt eine gute Option für die Ersttherapie des fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms dar.

Quelle: A phase II randomized trial of gemcitabine-docetaxel versus gemcitabine-cisplatin in patients with advanced non-small cell lung carcinoma. Cancer Chemother Pharmacol 2009; 64: 379-384